| 注册证编号 | 辽械注准20232180084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鑫海合星科技（大连）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 产品名称 | 一次性使用宫腔成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-GQDG-01、XH-GQDG-02、XH-GQDG-03、XH-GQDG-04、XH-GQDG-05、XH-GQDG-06、XH-GQDG-07、XH-GQDG-08、XH-GQDG-09、XH-GQDG-10、XH-GQDG-11、XH-GQDG-12、XH-GQDG-13、XH-GQDG-14、XH-GQDG-15、XH-GQDG-16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、头端部、插入部、操作部、连接部、进水接头、出水接头组成。本品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的医用内窥镜图像处理器配套使用，临床用于对宫腔疾病的诊断检查和辅助手术。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
