山东电讯七厂有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20162400314”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东电讯七厂有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁市高新区济大东路136号 |
| 生产地址 | 山东省济宁市文大街4号 |
| 产品名称 | MP-2型溶出分析仪试剂盒（电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型 号：MP-2型 规 格： 铅底液：500mL；锌、铁底液：500mL； 钙底液：钙Ⅰ号：500mL 钙Ⅱ号：5mL； 镁底液：镁Ⅰ号：500mL 镁Ⅱ号：5mL； 铜底液：铜Ⅰ号：500mL 铜Ⅱ号：10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 测锌、铁离子试剂：乙二胺（含量：不大于10(百分比)）。 测钙离子试剂： 钙Ⅰ号：碱性试剂（含量：不大于10(百分比)）； 钙Ⅱ号：茜素红（含量：不大于3.6(百分比)）。 测镁离子试剂： 镁Ⅰ号：碱性试剂（含量：不大于10(百分比)）； 镁Ⅱ号：铬黑T （含量：不大于3.6(百分比)）。 测铜离子试剂： 铜Ⅰ号：盐酸（含量：不大于10(百分比)）； 铜Ⅱ号：硫氰酸钾 （含量：不大于10(百分比)）。 测铅离子试剂：盐酸（含量：不大于5(百分比)）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人体样本全血、头发、尿中锌离子、铁离子、钙离子、镁离子、铜离子、铅离子的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
