| 注册证编号 | 鲁械注准20232140800 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南格莱威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼7层7017室 |
| 生产地址 | 济南市高新区港兴三路1003号2号楼第一层、第二层 |
| 产品名称 | 无菌透明质酸钠敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型 号：X型、C型、L型、S型。 规 格：X型、C型：0.5g、0.75g、1g、1.1g、1.25g、1.5g、2g、2.25g、2.5g、3g、5g、6g、7g、10g、15g、20g； L型、S型：5g(5×7)、5g(5×9)、8g(7×9)、10g(10×10)、15g(12×15)、20g(15×20)、20g(20×23)、25g(20×23)、28g(20×23)、28g（23×25）、30g(20×23)、30g(23×25)、35g(23×25)、40g(25×25)、50g(25×35)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品X型和C型由透明质酸钠溶液组成；L型和S型由透明质酸钠溶液和无纺布组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、海藻糖、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和纯化水组成。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表非慢性创面的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 2028/8/22 |
