| 注册证编号 | 浙械注准20152400963 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:64mL×2，试剂2:16mL×2；试剂1:64mL×1，试剂2:16mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:72mL×2，试剂2:18mL×2；试剂1:16mL×1，试剂2: 4mL×1；300人份盒；α1-酸性糖蛋白校准品：1×0.5mL（可选购）；α1-酸性糖蛋白质控品：1×0.5mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、聚乙烯醇（PEG）8000、叠氮钠；试剂2：羊抗人α1-酸性糖蛋白抗血清、叠氮钠；校准品：含α1-酸性糖蛋白的干粉；质控品：含α1-酸性糖蛋白的干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中α1-酸性糖蛋白（α1-AG）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
