| 注册证编号 | 粤械注准20212060732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海黑马生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼 |
| 生产地址 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼 |
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U101、U102、U103 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、显示器、探头组成。 探头包括凸阵探头 C3.5/60/128(R60) 探头、线阵探头 HL7.5/25/128(L25)、线阵探头 HL7.5/40/128(L40)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
