| 注册证编号 | 晋械注准20232170127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西启禾牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西转型综合改革示范区阳曲产业园五龙口街199号汇大国际4号楼16层1603号 |
| 生产地址 | 山西转型综合改革示范区阳曲产业园五龙口街199号汇大国际4号楼16层1603号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆切削冠（冠、桥、种植体上部冠）；玻璃陶瓷切削冠（冠、嵌体、贴面）；纯钛切削烤塑冠（冠、桥、种植体上部冠）；纯钛切削桥（种植体上部纯钛桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。产品由具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
