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威海美迪森医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192010517”基本信息
注册证编号鲁械注准20192010517 [查看相关产品信息]
注册人名称威海美迪森医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所威海市环翠区羊亭镇曲家河工业园
生产地址威海市环翠区羊亭镇曲家河工业园
产品名称一次性使用医用激光光纤
管理类别第二类
型号规格型号: MDLF-147-6、MDLF-147-7;规格: 600um 2M、600um 3M。
结构及组成/主要组成成分该产品由连接器、光纤传输体、治疗头三部分构成。连接器接口为SMA905。
适用范围/预期用途在医疗机构中与激光器配合使用,用于传输激光能量,进行激光手术。激光器输出激光波长为1470nm,接口为SMA905标准接口,功率范围在0-12W。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/8/2
生效日期2019/8/2
有效期至2024/8/1
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