| 注册证编号 | 鲁械注准20192010517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海美迪森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市环翠区羊亭镇曲家河工业园 |
| 生产地址 | 威海市环翠区羊亭镇曲家河工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： MDLF-147-6、MDLF-147-7；规格： 600um 2M、600um 3M。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接器、光纤传输体、治疗头三部分构成。连接器接口为SMA905。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与激光器配合使用，用于传输激光能量，进行激光手术。激光器输出激光波长为1470nm，接口为SMA905标准接口，功率范围在0-12W。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/2 |
| 生效日期 | 2019/8/2 |
| 有效期至 | 2024/8/1 |
