| 注册证编号 | 苏械注准20182020014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 产品名称 | 一次性气道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GW-21/12 GW-25/12 GW-35/12GW-21/12-J GW-25/12-J GW-35/12-JGW-21/15 GW-25/15 GW-35/15GW-21/15-J GW-25/15-J GW-35/15-JGW-21/18 GW-25/18 GW-35/18GW-21/18-J GW-25/18-J GW-35/18-JGW-21/23 GW-25/23 GW-35/23GW-21/23-J GW-25/23-J GW-35/23-JGW-21/26 GW-25/26 GW-35/26GW-21/26-J GW-25/26-J GW-35/26-J |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性气道导丝由芯轴、热缩外鞘、头部管、亲水涂层、硅油组成；头部不透X线。可分为J型头部管和直型头部管两种，每种根据导丝直径、长度不同可分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，供气道引导或导入其他器械用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
