| 注册证编号 | 鲁械注准20232140314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛威达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅲ-1，Ⅲ-3； 规格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 型号：Ⅲ-2-A，Ⅲ-2-B，Ⅲ-2-C； 规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚丙烯纺粘覆PE膜无纺布制成。型号Ⅲ-1：防护服为连身式结构，由连帽上衣、裤子组成；型号Ⅲ-2：防护服为连身式结构，由连帽上衣、裤子组成，另含一副鞋套；型号Ⅲ-3：防护服为连身式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套组成。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
