| 注册证编号 | 湘械注准20232071164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南日电医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋904-2房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A坐第6层（委托生产） |
| 产品名称 | 脑电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AE-120P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脑电信号放大器、脑电图动态记录盒,导联线及软件组件(软件发布版本号V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要供医疗机构对人体脑电生理信号进行采集、处理、显示和储存。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
