| 注册证编号 | 鲁械注准20232080651 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型 鼻氧管规格：DL、DM、DS、SL、SM、SS 湿化瓶规格：150mL、200mL、250mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由鼻氧管组成，B型由鼻氧管和湿化瓶组成。其中：鼻氧管由气源接头、输氧管、三通、移动调节环及鼻塞组成，其结构形式有单鼻塞式、双鼻塞式，其中气源接头、输氧管、三通、鼻塞应采用符合GB/T 15593-2020的软聚氯乙烯（PVC）制成，移动调节环由PE制成。湿化瓶由瓶盖、瓶体、保护帽、插管、滤芯组成，其中瓶盖、瓶体、插管由PP材料制成，滤芯由PE材料制成，保护帽由硅胶材料制成。 湿化液：纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/18 |
| 生效日期 | 2023/7/18 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
