| 注册证编号 | 渝械注准20242220107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆创芯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路108号3层、重庆市北碚区京东方大道390号（委托生产） |
| 产品名称 | 微流控荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MFD-SA200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微流控荧光免疫分析仪由主机（包括光电检测模块、扫描模块、数据处理模块、液晶显示模块、RFID射频模块、打印模块、外壳、锂电池）、电源适配器、软件组件组成。本产品组成中的软件组件为内嵌型组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与重庆创芯生物科技有限公司生产的，基于微流控荧光免疫法原理的检测试剂盒联合使用，对人体样本中的待测物进行体外定量、半定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
