| 注册证编号 | 苏械注准20232220478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏治宇医疗器材有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 生产地址 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A（咽拭子型）：150mm B（鼻拭子型）：150mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子(简称“拭子”)由拭子杆、折断点、采样头三部分组成。采样头由尼龙绒纤维制成，拭子杆由ABS料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔部位沾取生物样本检验用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
