山东速康医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232140627”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东速康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 产品名称 | 无菌导管固定装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型； 规格：宽（2～40）×长（2～50）单位：cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：由聚氨酯薄膜、医用压敏胶、离型材料、水胶体吸收垫、粘扣带制成。B型：由聚氨酯薄膜、医用压敏胶、离型材料、粘扣带制成。C型：由聚氨酯薄膜、无纺布、医用压敏胶、离型材料、水胶体吸收垫、粘扣带制成。D型：由聚氨酯薄膜、无纺布、医用压敏胶、离型材料、粘扣带制成。E型：由无纺布、医用压敏胶、离型材料制成。F型：由针织布、医用压敏胶、离型材料、水胶体吸收垫、塑料锁扣制成。G型：由针织布、医用压敏胶、离型材料、塑料锁扣制成。H型：由泡棉、医用压敏胶、离型材料、水胶体吸收垫、塑料锁扣制成。I型：由泡棉、医用压敏胶、离型材料、塑料锁扣制成。 |
| 适用范围/预期用途 | A型供留置动、静脉导管固定用。B型供留置动、静脉导管固定用。C型供留置动、静脉导管以及引流导管固定用。D型供留置动、静脉导管以及引流导管固定用。E型供引流导管固定用。F型供留置动、静脉导管以及引流导管固定用。G型供留置动、静脉导管以及引流导管固定用。H型供留置动、静脉导管以及引流导管固定用。I型供留置动、静脉导管以及引流导管固定用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
