| 注册证编号 | 鲁械注准20202140727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BNS-E-S、BNS-E-NS、BNS-H-S、BNS-H-NS；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×7.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由纺粘无纺布和聚丙烯熔喷无纺布加工制成，鼻夹为聚丙烯可塑性材料，口罩带分为绑带式和耳挂式，绑带式口罩带材料为无纺布，耳挂式口罩带材料为氨纶加锦纶。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/6 |
| 生效日期 | 2020/7/6 |
| 有效期至 | 2025/7/5 |
