| 注册证编号 | 苏械注准20172140066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿辅助包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿辅助包基本配置由橡胶检查手套或橡胶外科手套、铺巾组成；选配由碘伏棉球、孔巾、医用棉球、纱布、水包（含纯化水）、注水器（含纯化水）、注水器、塑料圆头镊子、塑料尖头镊子、尿样管、引流袋、润滑剂、腰盘和托盘组成。产品以无菌状态提供，导尿辅助包内注水器（含纯化水）及水包经辐照灭菌，其他组件经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 给患者做辅助导尿、尿液收集、取样使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2027/1/15 |
