| 注册证编号 | 鲁械注准20242080196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东辰赛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BYG-I型； 规格：100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氧气湿化瓶、氧气湿化液和鼻氧管组成。鼻氧管由鼻塞 、输氧支管、活动扣环、三通、输氧管、接头组成，湿化液采用符合《中华人民共和国药典》2020年版二部中规定的纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 2029/2/1 |
