| 注册证编号 | 沪械注准20162400048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型（单人份包装）：50人份/盒 ；条型（筒装）：50人份/盒（25人份/筒×2）；板型（单人份包装）：50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测区: 抗人血红蛋白单克隆抗体，质控区：羊抗IgG，金反应垫：抗人血红蛋白单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于定性检测人粪便中血红蛋白，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/9 |
| 生效日期 | 2020/7/9 |
| 有效期至 | 2025/7/8 |
