| 注册证编号 | 鲁械注准20222141085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东天诺威医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201. |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201. |
| 产品名称 | 一次性医用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：E型和U型；规格：（5～100）cm×（5～100）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用无菌手术膜是在基材上涂覆医用压敏胶，上置离型纸制成。产品根据基材不同分为E型和U型，E型为聚乙烯膜（PE膜）基材，U型为聚氨酯膜(PU膜)基材。也可以根据临床使用需要，配以收集袋，支撑条，方便条。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/12 |
| 生效日期 | 2023/7/12 |
| 有效期至 | 2027/9/1 |
