| 注册证编号 | 粤械注准20192061111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号。 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DC-90、DC-90 Exp、DC-90 Pro、DC-95、DC-95 Exp、DC-95 Pro、DC-88、DC-88 Exp、DC-88 Pro、DC-MV、DC-80A、DC-80A Exp、DC-80A Pro、DC-81、DC-82 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、耦合剂加热器，3D/4D组件，DICOM组件、宽景成像组件（iScape View）、组织多普勒组件（TDI）、造影组件、弹性成像组件。可选配探头型号为：SC6-1E、C11-3E、L12-3E、L9-3E、V11-3HE、SP5-1E、P7-3E、SD8-1E、L14-5WE、L20-5E、DE11-3E、SC5-1NE。可选配的穿刺架型号为： NGB-007、NGB-011、NGB-018、NGB-022、NGB-025、NGB-027、NGB-034、NGB-035、NGB-039。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/16 |
| 生效日期 | 2019/10/16 |
| 有效期至 | 2024/10/15 |
