| 注册证编号 | 鲁械注准20212140703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东珑景医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市费县探沂镇工业园（郭家庄村） |
| 生产地址 | 山东省临沂市费县探沂镇工业园（郭家庄村） |
| 产品名称 | 可重复使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：LG-11； 规格：S、M、L、XL、XXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由衣领、衣身、衣袖、胸前口袋、腰部以及背部系带组成。产品以非无菌形式提供，灭菌后可重复使用。产品为标准性能手术衣，由复合面料（99(百分比)长纤聚酯纤维、1(百分比)碳纤维和特氟龙防水涂层）缝制而成。产品全部为关键区域。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/15 |
| 生效日期 | 2021/8/15 |
| 有效期至 | 2026/8/14 |
