| 注册证编号 | 湘械注准20212020504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南微脉通医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 消化内窥镜用一次性导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZWB-25-150W、ZWB-25-260W、ZWB-25-450W、ZWB-28-150W、ZWB-28-260W、ZWB-28-450W、ZWB-32-150W、ZWB-32-260W、ZWB-32-450W、ZWB-35-150W、ZWB-35-260W、ZWB-35-450W、ZWB-38-150W、ZWB-38-260W、ZWB-38-450W、ZWB-25-150P、ZWB-25-260P、ZWB-25-450P、ZWB-28-150P、ZWB-28-260P、ZWB-28-450P、ZWB-32-150P、ZWB-32-260P、ZWB-32-450P、ZWB-35-150P、ZWB-35-260P、ZWB-35-450P、ZWB-38-150P、ZWB-38-260P、ZWB-38-450P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料,包塑层为聚四氟乙烯材料(PTFE),其中,全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯,PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到达指定位置。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/15 |
| 生效日期 | 2021/4/15 |
| 有效期至 | 2026/4/14 |
