日照沪鸽生物材料有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20202170751”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20202170751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日照沪鸽生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市东港区昭阳北路2号 |
| 生产地址 | 山东省日照市东港区昭阳北路2号 |
| 产品名称 | 窝沟封闭牙釉质涂布树脂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：NF型、F型 规格：0.1g、0.2g、0.25g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g；0.1ml、0.2ml、1ml、1.2ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | NF型主要由三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸二异氰酸酯、三官能团酸酯、光引发剂混合组成。 F型主要由三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸二异氰酸酯、三官能团酸酯、无机填料、光引发剂混合组成。其中无机填料包括钡硼硅酸盐玻璃微粉、玻璃离子体粉料(含氟硅酸盐玻璃粉)、气相二氧化硅、遮光剂（二氧化钛）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于磨牙及前磨牙的咬颌面，以及前牙的舌侧，下颌磨牙的颊侧以及上颌磨牙的舌侧等点隙裂沟部位的涂布和封闭，对牙面上早期疑是龋部位的涂布处理，还可以用于遮盖和缓解牙釉质表面因脱钙而引起的白点或白斑。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
