| 注册证编号 | 鲁械注准20232020782 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 诺信医学科技（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼340 |
| 生产地址 | 济南市天桥区桑梓店街道办事处梓东大道8号中南高科中德产业园一期29号楼101 |
| 产品名称 | 一次性套管穿刺器型筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：NX-CB-1、NX-CB-2、NX-CB-3、NX-CB-4、NX-CB-5、NX-CB-6、NX-CB-7、NX-CB-8、NX-CB-9、NX-CB-10、NX-CB-11、NX-CB-12、NX-CB-13、NX-CB-14、NX-CB-15、NX-CB-16、NX-CB-17、NX-CB-18。规格：Φ3、Φ5、Φ5-1、Φ5-2、Φ10、Φ10-1、Φ12、Φ12-1、Φ15、Φ15-1、套装A、套装B、套装C、套装D、套装E、套装F、套装G、套装H、套装I、套装J、套装K、套装L、套装M、套装N、套装P、套装Q、套装W2、套装Y2、套装W1、套装Y1、套装X、套装X1、套装X2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性套管穿刺器型筋膜闭合器由套管穿刺器和缝线穿引器（抓取器）组成；套管穿刺器由穿刺针、穿刺套管组成。穿刺套管由套管（含侧孔）、套管座、密封帽、注气阀和阻气阀组成，穿刺针由针头、连接杆（含穿针孔）和针座组成；缝线穿引器(抓取器)由推钮和手柄、杆部（套管）、钳喙（勾线结构）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道，并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
