| 注册证编号 | 鲁械注准20232140021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东安可医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市综合保税区高二路888号国际物流中心2#厂房1楼 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市综合保税区高二路888号国际物流中心2#厂房1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胃肠管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：P-01、P-02、P-03、L-01、L-02、L-03。规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胃肠管由含显影线的导管、接头、手柄和导丝组成。导管采用聚氨酯（TPU）材料，接头采用聚氨酯（TPU）材料，手柄由聚乙烯（PE）材料制成。导丝由医用不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液，胃肠减压。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/1/5 |
