| 注册证编号 | 鲁械注准20172140741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博创奇医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层；山东省淄博市高新区长征路777号 |
| 生产地址 | 淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PE-A、PE-B-1N、PE-B-1F、PE-B-1Y、PE-B-2N、PE-B-2Y、PE-B-3N、PE-B-3Y、PE-C、PE-D-1N、PE-D-1F、PE-D-1Y、PE-D-2N、PE-D-2Y、PE-D-3N、PE-D-3Y、PU-A、PU-B-1N、PU-B-1F、PU-B-1Y、PU-B-2N、PU-B-2Y、PU-B-3N、PU-B-3Y、PU-C、PU-D-1N、PU-D-1F、PU-D-1Y、PU-D-2N、PU-D-2Y、PU-D-3N、PU-D-3Y；规格：宽（4cm～350cm）×长（4cm～400cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PE-A型由涂覆压敏医用粘合剂的医用聚乙烯薄膜和离型材料组成；PE-B-1N、PE-B-1F、PE-B-1Y、PE-B-2N、PE-B-2Y、PE-B-3N、PE-B-3Y型由涂覆压敏医用粘合剂的医用聚乙烯薄膜、集物袋和支撑条组成；PE-C型由涂覆压敏医用粘合剂的医用聚乙烯薄膜、离型材料、无纺布组成；PE-D-1N、PE-D-1F、PE-D-1Y、PE-D-2N、PE-D-2Y、PE-D-3N、PE-D-3Y型是涂覆压敏医用粘合剂的医用聚乙烯薄膜、离型材料、无纺布、集物袋和支撑条组成。 PU-A型由涂覆压敏医用粘合剂的医用聚氨酯薄膜和离型材料组成；PU-B-1F、PU-B-1Y、PU-B-2N、PU-B-2Y、PU-B-3N、PU-B-3Y型由涂覆压敏医用粘合剂的医用聚氨酯薄膜、集物袋和支撑条组成；PU-C型由涂覆压敏医用粘合剂的医用聚氨酯薄膜、离型材料、无纺布组成；PU-D-1N、PU-D-1F、PU-D-1Y、PU-D-2N、PU-D-2Y、PU-D-3N、PU-D-3Y型是涂覆压敏医用粘合剂的医用聚氨酯薄膜、离型材料、无纺布、集物袋和支撑条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 贴于手术部位，简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
