| 注册证编号 | 鲁械注准20242190689 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南联医汇华盾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区时代总部基地三期工业项目D区18号楼302 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区时代总部基地三期工业项目D区18号楼302 |
| 产品名称 | 脊柱矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：S-TLSO-O-PE、S-TLSO-O-PP、S-LSO-O-PE、S-LSO-O-PP、Z-TLSO-O-PE、Z-TLSO-O-PP； 规格：XS、S、M、L、XL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 塑性式脊柱矫形器由PE或PP高分子材料、织物搭扣、不锈钢铆钉组成。 支条式脊柱矫形器由PE或PP高分子材料、碳纤维或铝合金/不锈钢支条、不锈钢铆钉、织物搭扣或不锈钢螺丝螺母组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 穿戴于躯干，用于矫正或预防畸形。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
