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浙江福康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400609”基本信息
注册证编号浙械注准20162400609 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
生产地址浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×4,试剂2:80mL×1;试剂1:60mL×3,试剂2:45mL×1;试剂1:50mL×4,试剂2:50mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、双甘肽; 试剂2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/8/28
生效日期2019/8/28
有效期至2024/8/27
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