| 注册证编号 | 鲁械注准20222140330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛博越生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区锦汇路1号蓝湾创业园D10号楼3层 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区锦汇路1号蓝湾创业园D10号楼3层 |
| 产品名称 | 可调式鼻腔清洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YT-Ⅰ型（一体式-等渗：0.85(百分比)～1.04(百分比)）、YT-Ⅱ型（一体式-高渗：2.1(百分比)～2.5(百分比)）、FT-Ⅰ型（分体式-等渗：0.85(百分比)～1.04(百分比)）、FT-Ⅱ型（分体式-高渗：2.1(百分比)～2.5(百分比)）；规格：5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、140mL、150mL、160mL、180mL、200mL、220mL、240mL、300mL、500ml、1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调式鼻腔清洗器分为一体式包装和分体式包装。 可调式鼻腔清洗器一体式主要由喷雾器和喷雾液组成。喷雾液由纯净水和海水组成，等渗海水氯化钠含量应为0.85(百分比)～1.04(百分比)，高渗海水氯化钠含量应为2.1(百分比)～2.5(百分比)。喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴、防护罩组成。 可调式鼻腔清洗器分体式主要由喷雾器和喷雾液组成。喷雾液由纯净水和海水组成，等渗海水氯化钠含量应为0.85(百分比)～1.04(百分比)，高渗海水氯化钠含量应为2.1(百分比)～2.5(百分比)。喷雾器由气源导管、底座、药杯、喷头、球囊组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/3/24 |
