| 注册证编号 | 粤械注准20232220598 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H60 CRP、H66 CRP、H60 CRP&SAA、H66 CRP&SAA、H60S CRP、H66S CRP、H60S CRP&SAA、H66S CRP&SAA、H80、H88、H80S、H88S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由自动进样组件、样本采集分配单元、试剂分配单元、样本检测单元、微处理器控制系统、样本结果输出系统、信息管理系统和电源系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、C反应蛋白及血清淀粉样蛋白A浓度测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
