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山东盛凯源药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140433”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140433 [查看相关产品信息]
注册人名称山东盛凯源药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市莱芜区莱城大道999号莱芜医药产业园8号楼
生产地址山东省济南市莱芜区莱城大道999号莱芜医药产业园8号楼3楼
产品名称鼻腔润滑剂
管理类别第二类
型号规格5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、75ml、80ml、100ml、125ml、150ml、180ml、200ml。
结构及组成/主要组成成分产品由润滑剂和喷雾瓶组成。润滑剂由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯净水组成。喷雾瓶采用高密度聚乙烯制成。
适用范围/预期用途适用于鼻腔润滑和保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/3/19
生效日期2024/3/19
有效期至2029/3/18
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