青岛海诺生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20222140693”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20222140693 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型、高性能型； 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性手术衣为褂式结构。标准性能型由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带或粘扣组成，袖口采用弹性收口。非关键区域及系带采用聚丙烯非织造布制成，关键区域采用聚乙烯覆膜聚丙烯非织造布制成，袖口采用涤纶针织弹力布制成，粘扣由尼龙制成；高性能型由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带组成，袖口采用弹性收口。采用聚乙烯覆膜聚丙烯非织造布材料制成，系带采用聚丙烯非织造布制成，袖口采用涤纶针织弹力布制成。产品经裁剪、缝制和热合加工制成，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
