| 注册证编号 | 苏械注准20222140602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州众仁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 产品名称 | 伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自粘式敷料（B*L)：3.5cm×7cm、 4cm×7cm、 4.5cm×7cm、 5cm×7cm、 6cm×7cm、6cm×10cm、 7cm×9cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm透明薄膜敷料（B*L)： 4.5cm×7cm、5cm×7cm、5cm×25cm、5 cm×40cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×10cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 伤口敷料（以下简称：敷料），自粘式敷料由吸水垫、胶带、隔离纸组成；透明薄膜敷料由透明薄膜胶带和隔离纸组成。吸水垫采用绦纶短纤维、粘胶短纤维和丙纶三种混合材料制成；胶带以卫生用薄型非织造布为基材，涂上丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成；透明薄膜胶带是以热塑性聚氨酯材料为基材，涂以丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成。分为自粘式敷料和透明薄膜敷料两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动静脉导管贴敷用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2027/1/23 |
