| 注册证编号 | 鲁械注准20222140695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台海城医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区飞龙路3号琴雅嘉园北侧 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区飞龙路3号琴雅嘉园北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型； 规格：125cm×145cm、130cm×160cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为褂式结构，由前身、后身、衣袖、腰部系带、颈部子母扣组成。由SMS无纺布和SS无纺布缝制而成。颈部采用子母扣粘合收口，材质为尼龙。袖口采用螺纹袖口，材质为涤纶。一次性使用手术衣产品基材为SMS无纺布，前身、衣袖有加强层为关键区域，加强层材质为SS无纺布。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程中和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
