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振德医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192140166”基本信息
注册证编号浙械注准20192140166 [查看相关产品信息]
注册人名称振德医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
生产地址浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;鄢陵县产业集聚区未来大道3号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格灭菌型Ⅰ型、非灭菌型Ⅰ型、灭菌型Ⅱ型、非灭菌型Ⅱ型、灭菌型Ⅲ型、非灭菌型Ⅲ型、灭菌型I型-T、非灭菌型I型-T、灭菌型II型-T、非灭菌型II型-T、灭菌型III型-T、非灭菌型III型-T
结构及组成/主要组成成分产品由薄型非织造布、拉链、封条、双面胶、弹性收口或拉绳或搭扣制成,为连身式结构。Ⅰ型产品由连帽上衣、裤子组成,Ⅱ型和Ⅲ型产品由连帽上衣、裤子及鞋套组成。
适用范围/预期用途医用一次性防护服适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/7/31
生效日期2023/7/31
有效期至2029/4/14
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