| 注册证编号 | 苏械注准20182170665 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京佰事得医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏仙林生命科技创新园D6幢407、408室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏仙林生命科技创新园D6幢407、408室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿、全口义齿、弹性基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿采用齿科钴铬合金、纯钛、义齿基托聚合物、弹性义齿基托材料、合成树脂牙制成。定制式活动义齿分为局部义齿和全口义齿。全口义齿由人工牙和基托构成，可摘局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，弹性基托可摘局部义齿由人工牙和基托构成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缺失牙、牙列的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
