| 注册证编号 | 粤械注准20142400036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 产品名称 | 自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：6S-1-24T、6S-2-24T；规格：24人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手工试剂：包含检测膜条（24条，包被PDH、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。 适用于全自动蛋白印迹仪试剂：包含检测膜条（24条，包被PDH、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。 适用于全自动免疫印迹分析仪、全自动过敏原分析仪试剂：包含检测膜条（24条，包被PDH、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）；TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的AMA-M2、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1和SLA的IgG抗体。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2029/8/28 |
