| 注册证编号 | 京械注准20232010220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品名称产品型号产品规格一次性射频等离子手术电极W1011A3.0;135;30deg;W1012A3.0;135;45deg;W1121A3.8;135;90deg;W1122A3.8;135;40deg;W1123A3.8;135;30deg;W1221A3.8;135;90deg;W1031A3.0;135;15deg;W1041A0.8;80;0deg;W1142A0.8;80;0deg; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的组成部分包括工作电极、电极杆、手柄、导线、吸引管、注水管、控制阀及导线连接插头。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与等离子手术设备主机配合使用，适用于手术中软组织的消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
