| 注册证编号 | 鲁械注准20232141010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛锐派尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号2号楼206 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号2号楼206 |
| 产品名称 | 鼻腔冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：等渗I型、高渗I型； 规格：5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、l00mL、120mL、150mL、200mL。 型号：等渗II型、高渗II型； 规格：5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、l00mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。 型号：等渗Ⅲ型； 规格：1.8g袋、2.7g袋、3.6g袋、4.5g袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 等渗I型、高渗I型由喷雾器和洗鼻液组成；喷雾器由喷雾瓶、喷头和保护盖组成，洗鼻液由海水和纯化水组成。 等渗II型、高渗II型由洗鼻器、补液瓶组成；洗鼻器由瓶体和冲洗头组成，补液瓶由瓶身和瓶盖组成，内装洗鼻液，洗鼻液由海水和纯化水组成。 等渗Ⅲ型由洗鼻器和洗鼻剂组成；洗鼻器由瓶体和冲洗头组成；洗鼻剂为海盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
