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青岛锐派尔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232141010”基本信息
注册证编号鲁械注准20232141010 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛锐派尔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号2号楼206
生产地址山东省青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号2号楼206
产品名称鼻腔冲洗器
管理类别第二类
型号规格型号:等渗I型、高渗I型; 规格:5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、l00mL、120mL、150mL、200mL。 型号:等渗II型、高渗II型; 规格:5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、l00mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。 型号:等渗Ⅲ型; 规格:1.8g袋、2.7g袋、3.6g袋、4.5g袋。
结构及组成/主要组成成分等渗I型、高渗I型由喷雾器和洗鼻液组成;喷雾器由喷雾瓶、喷头和保护盖组成,洗鼻液由海水和纯化水组成。 等渗II型、高渗II型由洗鼻器、补液瓶组成;洗鼻器由瓶体和冲洗头组成,补液瓶由瓶身和瓶盖组成,内装洗鼻液,洗鼻液由海水和纯化水组成。 等渗Ⅲ型由洗鼻器和洗鼻剂组成;洗鼻器由瓶体和冲洗头组成;洗鼻剂为海盐。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/10/31
生效日期2023/10/31
有效期至2028/10/30
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