| 注册证编号 | 京械注准20222090446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层 |
| 生产地址 | 北京市密云区经济开发区云腾路 8 号院 1 号楼一层、 二层，5号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性医用体表加温毯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型号:Warm-1-1（S）、Warm-1-2（S）、Warm-1-3（S）、Warm-1-4（S）、Warm-1-5（S）、Warm-1-6（S）、Warm-1-7（S）、Warm-1-8（S）、Warm-2-1（S）、Warm-2-3（S）、Warm-2-4（S）、Warm-2-5（S）、Warm-3-1（S）、Warm-3-2（S）、Warm-3-3（S）、Warm-3-4（S）、Warm-3-5（S）、Warm-4-1（S）、Warm-4-2（S）、Warm-4-3（S）、Warm-4-4（S）、Warm-4-5（S）、Warm-4-6（S）、Warm-4-7（S）非无菌型号:Warm-1-1、Warm-1-2、Warm-1-3、Warm-1-4、Warm-1-5、Warm-1-6、Warm-1-7、Warm-1-8、Warm-2-1、Warm-2-3、Warm-2-4、Warm-2-5、Warm-3-1、Warm-3-2、Warm-3-3、Warm-3-4、Warm-3-5、Warm-4-1、Warm-4-2Warm-4-3、Warm-4-4、Warm-4-5、Warm-4-6、Warm-4-7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用体表加温毯由毯体、四合扣和绑带组成，其中毯体由无纺布热合而成。本产品分为无菌和非无菌两类，无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床使用环境下，与医用升温毯主机配套使用，适用于医疗机构低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/27 |
| 生效日期 | 2022/10/27 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
