| 注册证编号 | 鲁械注准20212140876 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海斯摩尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁阳县金阳大街西首（西蒙馆路南） |
| 生产地址 | 宁阳县金阳大街西首（西蒙馆路南） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型； 规格：平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分三层，内、外层由丙纶非织造布制成，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的制成；口罩带由涤纶加氨纶丝编织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/26 |
| 生效日期 | 2021/9/26 |
| 有效期至 | 2026/9/25 |
