| 注册证编号 | 鲁械注准20232140315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东瑞富亿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东 |
| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非自粘普通型、非自粘复合型、自粘无边型、自粘有边型。 规格：A0505、A7575、A0812、A1010、A1212、A125125、A1020、A1515、A1518、A1818、A1520、A2020； B0505、B0609、B7575、B8888、B0812、B1010、B1013、B1020、B125125、B1515、B1518、B1520、B2020； C0607、C7575、C1010、C1020、C1212、C125125、C1515、C1516、C1520、C1616、C1818、C1819、C2122、C2222； D0607、D0608、D7575、D1010、D1015、D1020、D1025、D1030、D1035、D1212、D125125、D1515、D1516、D1520、D1616、D1818、D1819、D2122、D2222。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括非自粘普通型、非自粘复合型、自粘无边型、自粘有边型四种型号。其中：非自粘普通型由聚氨酯泡沫组成；非自粘复合型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜复合聚氨酯泡沫组成；自粘无边型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成，无粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜，离型膜为聚乙烯膜；自粘有边型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成，有粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜，离型膜为聚乙烯膜。产品一次性使用，无菌提供，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗出液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
