宏葵生物（中国）股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152400628”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400628 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 产品名称 | 总蛋白检测试剂（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：60mL×4；R：90mL×3； R：50mL×6； R：80mL×2； R：50mL×3；R：60mL×8； R：10mL×1； R：65mL×6； R：60mL×4；R：60mL×1； R：50mL×2； R：50mL×4； R：60mL×2；R：30mL×2； R：60mL×2； R：60mL×1； R：35mL×1；R：35mL×2； R：45mL×2； R：45mL×1； R：60mL×3；R：20mL×3； R：60mL×4； R：20mL×4； R：100mL×1；R：100mL×2； R：100mL×3； R：100mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：硫酸铜（12.0mmol/L）、酒石酸钾钠(32.0mmol/L)、碘化钾（30.0mmol/L）、氢氧化钠（600mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样品中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/28 |
| 生效日期 | 2020/11/28 |
| 有效期至 | 2025/11/27 |
