| 注册证编号 | 鲁械注准20212140908 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泰生生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区珠江路28号科技大厦1209室 |
| 生产地址 | 山东省烟台市芝罘区兴宾路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：加强型；规格：S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣是由SMS无纺布制成的反穿长袍，由领口、衣身、衣袖和系带组成；经剪裁、热合和缝制而成，袖口采用螺纹袖口，颈部和腰部有系带，在关键区域覆有PE淋膜加强层。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/12 |
| 生效日期 | 2021/10/12 |
| 有效期至 | 2026/10/11 |
