| 注册证编号 | 闽械注准20212210074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福州医图数字科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市长乐区东南大数据产业园东湖路33号1号研发楼 |
| 生产地址 | 福建省福州市长乐区东南大数据产业园研发楼二期2号楼10层1005室 |
| 产品名称 | 泌尿医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3DKidney |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品存储介质为光盘，主要由病历管理模块、数据管理模块、图像处理模块、三维重建模块组成，软件发布版本号为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对符合DICOM3.0标准的泌尿系统CT或MRI医学影像进行三维重建，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/11 |
| 生效日期 | 2021/3/11 |
| 有效期至 | 46091 |
