| 注册证编号 | 鲁械注准20232140287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东凯睿帮药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市单县北城街道北园路与滨河路以西交叉口 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市单县北城街道北园路与滨河路以西交叉口 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式、连体式连脚、分体式。 规格：160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、裤子、鞋套组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口，医用一次性防护服由覆PE膜无纺布材料制成、胶条为聚丙烯材料、松紧带为涤纶松紧带、拉链为聚氨酯材料，鞋套为覆PE膜无纺布材料，缝纫热合而成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/8 |
| 生效日期 | 2023/6/8 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
