| 注册证编号 | 浙械注准20192400494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州健宝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区唐梅路13号四楼 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室 |
| 产品名称 | 妇科干化学检测试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份袋、2人份袋、3人份袋、 20人份包装、40人份包装、50人份包装、60人份包装、100人份包装。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 过氧化物酶、乳酸氧化酶、甲基橙、四甲基对苯二胺盐酸盐、神经氨酸盐、吡咯酯、5-溴-4-氯-氨基半乳糖苷、脯氨酸-硝基苯胺盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测妇女白带样本中的过氧化氢、白细胞酯酶、乳酸、唾液酸苷酶、N-乙酰氨基半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、氧化酶和pH。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/7 |
| 生效日期 | 2023/7/7 |
| 有效期至 | 2024/8/26 |
