| 注册证编号 | 鲁械注准20202141129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东昂扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市曹县磐石街道办事处迎宾大道中段路北 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市曹县磐石街道办事处迎宾大道中段路北 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式、平面绑带式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为三层，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布制成，中间为过滤层，由聚丙烯熔喷无纺布材料制成，鼻夹由聚乙烯包镀锌铁丝制成，（平面耳挂式）口罩带由涤纶加氨纶制成，（平面绑带式）口罩带由聚丙烯纺粘无纺布制成。平面耳挂式以无菌形式提供、平面绑带式以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/30 |
| 生效日期 | 2020/10/30 |
| 有效期至 | 2025/10/29 |
