| 注册证编号 | 鲁械注准20202141099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东优恩医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省聊城市阳谷县大布乡阳石路与北外环路交叉口北588米路东 |
| 生产地址 | 山东省聊城市阳谷县大布乡阳石路与北外环路交叉口北588米路东 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式非无菌型；规格：175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由外层、中间过滤层、里层组成，口罩外层和里层由丙纶纺粘非织造布材料制成，中间过滤层由丙纶熔喷非织造布制成；鼻夹由镀锌铁丝加聚丙烯材料制成；口罩带由锦纶加氨纶材料制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
