| 注册证编号 | 京械注准20192220338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01 |
| 生产地址 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层 |
| 产品名称 | 特种蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作系统、检测系统、温控系统、打印系统、外置电源、显示系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与免疫比浊试剂盒配套使用，采用透射比浊原理，用于临床机构体外定量测定人体血液中特种蛋白的含量，测试项目包括糖化血红蛋白、C-反应蛋白。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
